COVID-19 antigeeni kiirtesti kassetid
COVID-19 antigeeni kiirtesti kassetid
1. KASUTAMINE
COVID-19 antigeeni kiirtesti kassett on külgvoolu immunoanalüüs, mis on ette nähtud SARS-CoV-2 nukleokapsiidi antigeenide kvalitatiivseks tuvastamiseks ninaneelu tampooni ja orofarüngeaalse tampooni tampooniga isikutelt, kelle tervishoiuteenuse osutaja kahtlustab COVID-19.
2. SÄILITAMINE JA STABIILSUS
Hoida pakendatud suletud kotis temperatuuril (4-30 ℃ või 40-86 ℉).Komplekt on etiketile trükitud aegumiskuupäeva jooksul stabiilne.
Pärast koti avamist tuleb test ära kasutada ühe tunni jooksul.Pikaajaline kuuma ja niiske keskkonnaga kokkupuude põhjustab toote riknemist.
he LOT ja aegumiskuupäev olid trükitud etiketile.
3. Näidiste kogumine
Nasofarüngeaalse tampooni proov
Sisestage painduva varrega (traadist või plastikust) miniotsakuga tampoon läbi ninasõõrme suulaega paralleelselt (mitte ülespoole), kuni tunnete vastupanu või kaugus on samaväärne patsiendi kõrva ja ninasõõrme vahelisega, mis näitab kontakti ninaneeluga.Tampoon peab ulatuma sügavusele, mis on võrdne kaugusega ninasõõrmetest kõrva välisava avamiseni.Hõõruge ja rullige tampooni õrnalt.Jätke tampoon paigale mitmeks sekundiks, et sekretsioon imenduks.Eemaldage tampoon aeglaselt seda pöörates.Proove saab koguda mõlemalt poolt, kasutades sama tampooni, kuid proove ei ole vaja koguda mõlemalt küljelt, kui miniotsik on esimese kogumise vedelikuga küllastunud.Kui vaheseina kõrvalekalle või ummistus raskendab proovi võtmist ühest ninasõõrmest, kasutage sama tampooni, et võtta proov teisest ninasõõrmest.
Suuneelu tampooni proov
Sisestage tampoon neelu tagumisse piirkonda ja mandlite piirkonda.Hõõruge tampooniga nii mandlite sammast kui ka tagumist orofarünksi ning vältige keele, hammaste ja igemete puudutamist.
Proovi ettevalmistamine
Pärast tampooniproovide kogumist võib tampooni säilitada komplektiga kaasas olevas ekstraheerimisreagendis.Samuti saab seda säilitada, sukeldades tampoonipea tuubi, mis sisaldab 2–3 ml viiruse säilituslahust (või isotoonilist soolalahust, koekultuuri lahust või fosfaatpuhvrit).
PROOVIDE ETTEVALMISTAMINE
1.Keerake lahti ekstraheerimisreagendi kaas.Lisage kogu proovi ekstraheerimise reaktiiv ekstraheerimistorusse ja asetage see töökohta.
2.Sisestage tampooniproov ekstraheerimisreaktiivi sisaldavasse ekstraheerimistorusse.Rullige tampooni vähemalt 5 korda, surudes samal ajal pead vastu ekstraktsioonitoru põhja ja külge.Jätke tampoon üheks minutiks ekstraktsioonitorusse.
3.Eemaldage tampoon, pigistades samal ajal tuubi külgi, et vedelik tampoonist välja tõmmata.Ekstraheeritud lahust kasutatakse proovina.
4.Sisestage tilguti ots tihedalt ekstraktsioonitorusse.
KATSEMENETLUS
1. Laske katseseadmel ja proovidel enne testimist temperatuuriga (15–30 ℃ või 59–86 ℉) tasakaalustuda.
2. Eemaldage testkassett suletud kotist.
3. Pöörake proovi ekstraheerimistoru ümber, hoides proovi ekstraheerimistoru püsti, tilgutage 3 tilka (umbes 100 μL) testkasseti proovisüvendisse (S), seejärel käivitage taimer.Vaata allolevat illustratsiooni.
4. Oodake, kuni ilmuvad värvilised jooned.Tõlgendage testi tulemusi 15 minuti pärast.Ärge lugege tulemusi 20 minuti pärast.
TULEMUSTE TÕLGENDAMINE
Positiivne:* Ilmub kaks rida.Üks värviline joon peaks asuma kontrollpiirkonnas (C) ja teine külgnev nähtav värviline joon peaks olema katsepiirkonnas (T).Positiivne SARS-CoV-2 nukleokapsiidi antigeeni olemasolu suhtes.Positiivsed tulemused viitavad viirusantigeenide olemasolule, kuid infektsiooni staatuse määramiseks on vajalik kliiniline korrelatsioon patsiendi ajaloo ja muu diagnostilise teabega. Positiivsed tulemused ei välista bakteriaalset infektsiooni ega kaasinfektsiooni teiste viirustega.Avastatud põhjustaja ei pruugi olla haiguse kindel põhjus.
Negatiivne: kontrollpiirkonda (C) ilmub üks värviline joon.Testpiirkonnas (T) ei kuvata ühtegi joont.Negatiivsed tulemused on eeldatavad.Negatiivsed testitulemused ei välista nakatumist ja neid ei tohiks kasutada ainsa alusena ravi või muude patsientide juhtimisotsuste tegemisel, sealhulgas infektsiooni tõrjeotsuste tegemisel, eriti COVID-19-ga kooskõlas olevate kliiniliste nähtude ja sümptomite korral või patsientidel, kes on varem haigestunud. kokkupuutel viirusega.Patsiendi juhtimiseks on soovitatav neid tulemusi vajadusel kinnitada molekulaarse testimise meetodiga.
Kehtetu: juhtrida ei kuvata.Ebapiisav proovi maht või valed protseduurimeetodid on kontrolljoone rikke kõige tõenäolisemad põhjused.Vaadake protseduur üle ja korrake testi uue testkassetiga.Kui probleem püsib, lõpetage kohe partii kasutamine ja võtke ühendust kohaliku edasimüüjaga.
