COVID-19/gripp A+B Ag Combo kiirtesti komplekt CE ISO ja TGA-ga
COVID-19/gripi A+B antigeeni kombineeritud kiirtesti kassett
[MÕELDUD KASUTAMISEKS]
COVID-19/gripi A+B antigeeni kombineeritud kiirtesti kassett on külgvoolu immuunanalüüs, mis on ette nähtud SARSCoV-2, gripi A ja gripi B viiruse nukleoproteiini antigeenide kvalitatiivseks tuvastamiseks COVID-i viirusinfektsiooni kahtlusega isikute ninaneelu tampooniproovides. -19 nende tervishoiuteenuse osutaja poolt.COVID-19/gripi A+B antigeeni kombineeritud kiirtesti kassett on mõeldud kasutamiseks koolitatud kliinilise labori personalile, kes on spetsiaalselt juhendatud ja koolitatud in vitro diagnostikaprotseduuride jaoks.
[KOMPOSITSIOON]
Kaasasolevad materjalid Testikassett: testkassett sisaldab COVID-19 antigeeni testriba ja gripi A+B testriba, mis on kinnitatud plastseadme sisse
· Ekstraheerimisreaktiiv: 0,4 ml ekstraheerimisreaktiivi sisaldav ampull
· Steriliseeritud tampoon
· Väljatõmbetoru
· Tilguti ots
· Tööjaam
· Pakendi infoleht
Katsete kogus oli trükitud etiketile.Materjalid on vajalikud, kuid pole kaasasTaimer
[SALVESTAMINE JA STABIILSUS]
· Hoida pakendatud suletud kotis temperatuuril (4-30 ℃ või 40-86 ℉).Komplekt on etiketile trükitud aegumiskuupäeva jooksul stabiilne.
· Pärast koti avamist tuleb test ära kasutada ühe tunni jooksul.Pikaajaline kuuma ja niiske keskkonnaga kokkupuude põhjustab toote riknemist.Märgistusele oli trükitud LOT ja kõlblikkusaeg.
[NÄIDIS]
Sümptomite ilmnemise ajal varakult võetud proovid sisaldavad kõrgeimaid viiruse tiitreid;proovid, mis on võetud pärast viiepäevast sümptomite ilmnemist, annavad tõenäolisemalt negatiivseid tulemusi võrreldes RT-PCR analüüsiga.Ebapiisav proovide kogumine, proovi ebaõige käsitsemine ja/või transport võib anda valenegatiivse tulemuse;seetõttu on proovide kogumise koolitus väga soovitatav, kuna proovide kvaliteet on täpsete testitulemuste saamiseks oluline.
Näidiste kogumine
Ninaneelu tampooni kogumiseks tohib kasutada ainult komplekti kuuluvat tampooni. Sisestage tampooni läbi ninasõõrme suulaega paralleelselt (mitte ülespoole), kuni tunnete vastupanu või kaugus on võrdne patsiendi ninasõõrme vahelisega, mis näitab, et kokkupuude ninaneeluga.Tampoon peab ulatuma sügavusele, mis on võrdne kaugusega ninasõõrmetest kõrva välisava avamiseni.Hõõruge ja rullige tampooni õrnalt.Jätke tampoon paigale mitmeks sekundiks, et sekretsioon imenduks.Eemaldage tampoon aeglaselt seda pöörates.Proove saab koguda mõlemalt poolt, kasutades sama tampooni, kuid proove ei ole vaja koguda mõlemalt küljelt, kui eritunnused on esimese kogumise vedelikuga küllastunud.Kui vaheseina kõrvalekalle või ummistus raskendab proovi võtmist ühest ninasõõrmest, kasutage sama tampooni, et võtta proov teisest ninasõõrmest.
Proovide transport ja ladustamine
Ärge pange ninaneelu tampooni tagasi originaalpakendisse.
Värskelt kogutud isendid tuleks võimalikult kiiresti töödelda, kuid
hiljemalt üks tund pärast proovi võtmist.Näidis kogutud mai
hoida temperatuuril 2–8 ℃ mitte rohkem kui 24 tundi;Hoida pikka aega temperatuuril -70 ℃,
kuid vältige korduvaid külmutamise-sulatamise tsükleid.
[PROOVIDE ETTEVALMISTAMINE]
1. Keerake ekstraheerimisreagendi kaas lahti.Lisage kogu proovi ekstraheerimise reagent ekstraheerimistorusse ja asetage see töökohta.
2. Sisestage tampooniproov ekstraheerimisreaktiivi sisaldavasse ekstraheerimistorusse.Rullige tampooni vähemalt 5 korda, surudes samal ajal pead vastu ekstraktsioonitoru põhja ja külge.Jätke tampoon üheks minutiks ekstraktsioonitorusse.
3. Eemaldage tampoon, pigistades samal ajal tuubi külgi, et vedelik tampoonist välja tõmmata.Ekstraheeritud lahust kasutatakse proovina.
4. Asetage tilguti ots tihedalt ekstraktsioonitorusse.
[TESTIMEETOD]
Laske testseadmel ja proovidel enne testimist temperatuuriga (15–30 ℃ või 59–86 ℉) tasakaalustuda.
1. Eemaldage testkassett suletud kotist.
2. Pöörake proovi ekstraheerimistoru ümber, hoides proovi ekstraheerimistoru püstises asendis, tilgutage 3 tilka (umbes 100 μL) testkasseti igasse proovisüvendisse (S) ja käivitage taimer.Vaata allolevat illustratsiooni.
3. Oodake, kuni ilmuvad värvilised jooned.Tõlgendage testi tulemusi 15 minuti pärast.Ärge lugege tulemusi 20 minuti pärast.