Mõeldud kasutamiseks

Dengue NS1 Ag-IgG/IgM kombineeritud test on kiire kromatograafiline immunoanalüüs antikehade (IgG ja IgM) ja dengue viiruse NS1 antigeeni kvalitatiivseks tuvastamiseks seerumis või plasmas, et aidata diagnoosida dengue viirusnakkust.

[KOKKUVÕTE]

Denguepalavik on äge vektori kaudu leviv nakkushaigus, mille põhjustab sääskede kaudu leviv dengue viirus.Dengue viirusinfektsioon võib põhjustada retsessiivset infektsiooni, dengue palavikku, dengue hemorraagilist palavikku, dengue hemorraagilist palavikku.Tüüpilised denguepalaviku kliinilised ilmingud on äkiline algus, kõrge palavik, peavalu, tugev lihas-, luu- ja liigesevalu, nahalööve, kalduvus veritsusele, lümfisõlmede suurenemine, valgete vereliblede arvu vähenemine, trombotsütopeenia ja nii edasi mõnel patsiendil.Põhimõtteliselt on see haigus troopilistes ja subtroopilistes piirkondades populaarne, kuna seda haigust levitab Aides sääsk, mille populaarsus on teatud hooajaline, esineb igal aastal tavaliselt mais - novembris, tipp on juulis - septembris.Uues epideemiapiirkonnas on elanikkond üldiselt vastuvõtlik, kuid haigestumus on peamiselt täiskasvanud, endeemilises piirkonnas on haigestumus peamiselt lapsed.

Põhimõte

Dengue NS1 Ag-IgG/IgM kombineeritud test on kvalitatiivne membraaniribadel põhinev immuunanalüüs dengue viiruse antikehade (IgG ja IgM) ja dengue viiruse NS1 antigeeni tuvastamiseks seerumis või plasmas.

IgG/IgM testi jaoks: Testimisseade koosneb: 1) Burgundia värvi konjugaatpadjast, mis sisaldab dengue rekombinantseid ümbrise antigeene, mis on konjugeeritud kolloidkullaga (dengue konjugaadid), 2) nitrotselluloosmembraani ribast, mis sisaldab kahte testliini (T1 ja T2 liinid) ja juhtjoon (C-joon).T1 liin on eelnevalt kaetud antikehaga IgM anti-dengue tuvastamiseks, liin T2 on kaetud antikehaga IgG anti-dengue tuvastamiseks.Kui testkasseti proovisüvendisse on jaotatud piisav kogus uuritavat proovi, liigub proov kapillaarmõjul läbi kasseti.IgG anti-dengue, kui see on proovis, seondub dengue konjugaatidega.Immunokompleks hõivab seejärel T2 ribale eelnevalt kaetud reaktiiv, moodustades Burgundia värvi T2 joone, mis näitab dengue IgG positiivset testi tulemust ja viitab hiljutisele või korduvale infektsioonile.IgM anti-dengue, kui see on proovis, seondub dengue konjugaatidega.Seejärel haarab immunokompleks kinni T1 liinile kaetud reaktiiviga, moodustades Burgundia värvi T1 joone, mis näitab dengue IgM positiivset testi tulemust ja viitab uuele infektsioonile.T-joonte (T1 ja T2) puudumine viitab negatiivsele tulemusele.

NS1 testi jaoks: selles testimisprotseduuris immobiliseeritakse anti-Dengue NS1 antikeha kasseti testjoone piirkonda.Pärast täisvere/seerumi/plasma proovi asetamist proovisüvendisse reageerib see Dengue NS1-vastase antikehaga kaetud osakestega, mis on kantud proovipadjale.See segu migreerub kromatograafiliselt piki testriba pikkust ja interakteerub immobiliseeritud anti-Dengue NS1 antikehaga.Kui proov sisaldab dengue viiruse NS1 antigeeni, ilmub testijoone piirkonda värviline joon, mis näitab positiivset tulemust.Kui proov ei sisalda dengue viiruse NS1 antigeeni, ei kuvata selles piirkonnas värvilist joont, mis näitab negatiivset tulemust.

Protseduurilise kontrollina kuvatakse kontrolljoone piirkonda alati värviline joon, mis näitab, et proovi on lisatud õige kogus ja membraan on imendunud.

Ladustamine ja stabiilsus

Hoida pakendatud suletud kotis toatemperatuuril või külmkapis (4-30 ℃ või 40-86 ℉).Testseade on stabiilne suletud kotile trükitud kõlblikkusaja jooksul.

Test peab jääma suletud kotis kuni kasutamiseni.

Proovide kogumine ja ettevalmistamine

1. Dengue NS1 Ag-IgG/IgM kombineeritud testi saab läbi viia seerumis või plasmas.

2. Täisvere-, seerumi- või plasmaproovide kogumiseks, järgides tavalisi kliinilisi laboratoorseid protseduure.

3. Testimine tuleks läbi viia kohe pärast proovi võtmist.Ärge jätke proove pikemaks ajaks toatemperatuurile.Pikaajaliseks säilitamiseks tuleks proove hoida alla 20 ℃.

4. Enne testimist tooge proovid toatemperatuurile.Külmutatud proovid tuleb enne testimist täielikult üles sulatada ja hästi segada.Proove ei tohi korduvalt külmutada ja üles sulatada.

Testimisprotseduur

Enne testimist laske testil, proovil, puhvril ja/või kontrollidel soojeneda toatemperatuurini 15–30 ℃ (59–86 ℉).

1. Soojendage kott enne selle avamist toatemperatuurile.Eemaldage testseade suletud kotist ja kasutage seda esimesel võimalusel.Asetage testseade puhtale ja tasasele pinnale.

2. IgG/IgM testi jaoks: hoidke tilgutit vertikaalselt ja kandke 1 tilk proovi (umbes 10 μl) testseadme proovisüvendisse (S), seejärel lisage 2 tilka puhvrit (umbes 70 μl) ja käivitage taimer.Vaata allolevat illustratsiooni.

3. NS1 testi jaoks: hoidke tilgutit vertikaalselt ja kandke 8–10 tilka seerumit või plasmat (umbes 100 μl) testseadme proovisüvendisse (S), seejärel käivitage taimer.Vaata allolevat illustratsiooni.

4. Oodake, kuni ilmuvad värvilised jooned.Lugege tulemusi 15 minuti pärast.Ärge tõlgendage tulemust 20 minuti pärast.

Tulemuste tõlgendamine

Positiivne:

IgG/IgM testi jaoks: membraanile ilmuvad kontrolljoon ja vähemalt üks testjoon.T2 testjoone ilmumine näitab dengue-spetsiifiliste IgG antikehade olemasolu.T1 testjoone ilmumine näitab dengue-spetsiifiliste IgM antikehade olemasolu.Ja kui ilmuvad nii T1 kui ka T2 joon, näitab see nii dengue-spetsiifiliste IgG kui ka IgM antikehade olemasolu.Mida madalam on antikeha kontsentratsioon, seda nõrgem on tulemuse joon.

NS1 testi jaoks: kuvatakse kaks rida.Kontrolljoone piirkonnas (C) peaks alati ilmuma üks joon ja testjoone piirkonnas peaks ilmuma teine ​​nähtav värviline joon.

Negatiivne:

Kontrollpiirkonda (C) ilmub üks värviline joon. Testjoone piirkonnas ei kuvata nähtavat värvilist joont.

Kehtetu: juhtrida ei kuvata.Ebapiisav proovi maht või valed protseduurimeetodid on kontrolljoone rikke kõige tõenäolisemad põhjused.Vaadake protseduur üle ja korrake testi uue testseadmega.Kui probleem püsib, lõpetage kohe testkomplekti kasutamine ja võtke ühendust kohaliku edasimüüjaga.