(TP ) Süüfilise vere kiirtesti kassett
Varajase diagnoosimise TP süüfilise vereanalüüsi komplekti kassett
KOKKUVÕTE
Üldist TP-ga nakatumise tuvastamise meetodit kasutatakse süüfilise (TP) antikehade in vitro kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese täisvere-, seerumi- või plasmaproovides. Test põhinebKolloidse kulla meetodja annab tulemuse 15 minuti jooksul.
MÕELDUD KASUTAMISEKS
One Step TP test on kolloidse kullaga täiustatud,.Kliiniliselt kasutatakse seda toodet peamiselt Treponema pallidum'i infektsiooni abidiagnoosimiseks.See toode on mõeldud kasutamiseks ainult meditsiinitöötajatele.
MENETLUSE PÕHIMÕTE
Toode kasutab topeltantigeeni võileiva põhimõtet.Kui proov sisaldab Treponema pallidum'i antikeha, reageerib proovis olev Treponema pallidum'i antikeha sidumispadjal oleva kolloidse kullaga märgistatud süüfilise rekombinantse antigeeniga 1, moodustades märgistatud antigeen-antikeha kompleksi.Kompleksi kromatografeeritakse kapillaartegevuse kaudu edasi ja seda püüab kinni rekombinantne süüfilise antigeen 2, mis on kaetud nitrotselluloosmembraani detekteerimisala (T-joon), ja ilmub punane riba.Kompleksi kromatograafiat jätkatakse ülespoole ja kana lgY kolloidne kullamarker püütakse kinni kitse kanavastase lgY antikehaga, mis on kaetud nitrotselluloosmembraani kvaliteedikontrolli alale (C-joon), ja ilmub punane riba.Kui analüüdi sisaldus proovis on madalam kui minimaalne avastamispiir, ei muutu avastamisala (T-joon) värvi.
PÕHIKOMPONENT
1. Testlapp, eraldi pakendatud alumiiniumfooliumist kotti (1 tk/kott, 1/5/10/25/50tükk(id)/komplekt)
2. Ühekordselt kasutatav plastikkõrs (1 tk/kott, 1/5/10/25/50 tk/komplekt)
3. Meditsiinijäätmete kott (1 tk/kott, 1/5/10/25/50 tk/komplekt)
4. Kasutusjuhend (1 koopia/kott, 1 koopia/komplekt)
Märkus. Erinevate partiinumbritega komplektide komponendid ei ole omavahel asendatavad.
VALIKULISED KOMPONENDID
口 Proovilahjendi (1 tk/kott, 1/5/10/25/50 tk/komplekt)
口 Alkoholi vatipadi (1 tk/kott, 1/5/10/25/50 tk/komplekt)
口 Verevõtu nõel (1 tk/kott, 1/5/10/25/50 tk/komplekt)
VAJALIK, KUID EI OLE ESITATUD MATERJALID
Positiivsed ja negatiivsed kontrollid (saadaval eraldi kaubana)
SÄILITAMINE JA STABIILSUS
Originaalpakendit tuleb hoida kuivas kohas temperatuuril 4-30 ℃ valguse eest kaitstult ja mitte külmuda.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Komplekt on etiketile trükitud aegumiskuupäeva jooksul stabiilne.Testpadja tuleks kasutada 1 tunni jooksul temperatuuril 4–30 ℃ ja õhuniiskusel <65% pärast alumiiniumfooliumist koti lahtipakkimist.Soovitatav on seda kohe kasutada kõrge temperatuuri või kõrge niiskuse tingimustes.
PROOVIDE KOGUMINE JA SÄILITAMINE
2. Proovide hoidmine
2.1 täisveri;Verevõtmiseks kasutatakse antikoagulanttorusid ja sagelivõib kasutada antikoagulante;kui täisvereproove ei saa kohe pärast seda kasutadakogumisel võib neid säilitada 2–8 °C juures 3 päeva ja proove ei saa külmutada.
2.2 Seerum/plasma: proovi võib hoida temperatuuril 2–8 ℃ 7 päeva ja see peaks olemapikaajaliseks säilitamiseks säilitada temperatuuril -20 ℃.
3. Kasutada tuleks ainult hemolüüsimata proove. Tugevalt hemolüüsitud proove tuleks kasutadauuesti proovi võtta.
4 Jahutatud proovid tuleb enne testimist uuesti toatemperatuurile häälestada.Thekülmutatud proovid tuleb enne täielikult üles sulatada, uuesti soojendada ja ühtlaselt segadakasutada.Ärge külmutage ega sulatage korduvalt
ANALÜÜSI MENETLUS
1) Kasutades proovi jaoks kaasasolevat plastikust tilgutit, tilgutage 1 tilk (10 μl) täisverd/seerumit/plasmat testkaardi ringikujulisse proovisüvendisse.
2) Lisage 2 tilka proovilahjendit proovisüvendisse kohe pärast proovi lisamist tilguti otsaga lahjendusvedeliku viaalist (või kogu ühe testampulli sisu).
3) Tõlgendage testi tulemusi 15 minuti pärast.
Märkused:
1) Piisava koguse proovilahjendi kasutamine on kehtiva testitulemuse jaoks hädavajalik.Kui ühe minuti möödudes ei täheldata katseaknas migratsiooni (membraani märgumist), lisage proovisüvendisse veel üks tilk lahjendit.
2) TP antikehade kõrge tasemega proovi puhul võivad positiivsed tulemused ilmneda juba ühe minuti jooksul.
3) Ärge tõlgendage tulemusi 20 minuti pärast
TESTITULEMUSTE LUGEMINE
1)Positiivne: membraanile ilmuvad nii lillakaspunane testriba kui ka lillakaspunane kontrollriba.Mida madalam on antikehade kontsentratsioon, seda nõrgem on testitav riba.
2) Negatiivne: membraanile ilmub ainult lillakaspunane kontrollriba.Testriba puudumine näitab negatiivset tulemust.
3)Vale tulemus:Kontrollpiirkonnas peaks alati olema lillakaspunane kontrollriba, olenemata testi tulemusest.Kui kontrollriba ei ole näha, loetakse test kehtetuks.Korrake testi uue testseadmega.
Märkus. Väga tugevate positiivsete proovidega veidi heledam kontrollriba on normaalne, kui see on selgelt nähtav.
PIIRANG
1) Selles testis võib kasutada ainult selget, värsket, vabalt voolavat täisverd/seerumit/plasmat.
2) Värsked proovid on parimad, kuid võib kasutada ka külmutatud proove.Kui proov on külmunud, tuleb sellel lasta vertikaalasendis üles sulada ja kontrollida voolavust.Täisverd ei saa külmutada.
3) Ärge loksutage proovi.Proovi kogumiseks sisestage pipett vahetult proovi pinna alla.
