page

toote

HCV kiirtesti kassett / riba / komplekt (WB / S / P)

Lühike kirjeldus:


Toote detail

KKK

Toote sildid

HCV kiirtesti kassett / riba / komplekt (WB / S / P)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[MÕELDUD KASUTAMISEKS]

HCV kiirtesti kassett / riba on külgsuunaline kromatograafiline immuunanalüüs C-hepatiidi viiruse antikehade kvalitatiivseks tuvastamiseks täisveres / seerumis / plasmas. See on abiks C-hepatiidi viirusega nakatumise diagnoosimisel.

 [KOKKUVÕTE]

C-hepatiidi viirus (HCV) on Flaviviridae perekonna üheahelaline RNA viirus ja see on C-hepatiidi põhjustaja. C-hepatiit on krooniline haigus, mis mõjutab kogu maailmas umbes 130–170 miljonit inimest. WHO andmetel sureb igal aastal C-hepatiidiga seotud maksahaigustesse üle 350 000 inimese ja 3–4 miljonit inimest on nakatunud HCV-sse. Hinnanguliselt on HCV-ga nakatunud umbes 3% maailma elanikkonnast. Üle 80% HCV-ga nakatunud inimestest tekivad kroonilised maksahaigused, 20–30% -l tekib maksatsirroos pärast 20–30 aastat ja 1–4% sureb maksatsirroosi või maksavähki. HCV-ga nakatunud isikud toodavad viiruse vastaseid antikehi ja nende antikehade olemasolu veres näitab praegust või varasemat nakatumist HCV-ga.

 [KOOSTIS] (Kõik kinnitused on 25 komplekti / 40 komplekti / 50 komplekti / kohandatud spetsifikatsioon)

Katsekassett / riba sisaldab membraaniriba, mis on katsealusel kaetud HCV antigeeni kombinatsiooniga, kontrolljoonel küüliku antikehaga ja värvipadjaga, mis sisaldab rekombineeritud HCV antigeeniga ühendatud kolloidkulda. Testide kogus trükiti etiketile.

Materjalid Pakutakse

Katsekassett / riba

Pakendi infoleht

Puhver

Materjalid, mida on vaja, kuid mida pole tarnitud

Proovide kogumise konteiner

Taimer

Tavapäraste meetoditega ei suudeta viirust rakukultuuris isoleerida ega elektronmikroskoobi abil visualiseerida. Viiruse genoomi kloonimine on võimaldanud arendada rekombinantseid antigeene kasutavaid seroloogilisi analüüse. Võrreldes esimese põlvkonna HCV EIA-dega, mis kasutavad ühte rekombinantset antigeeni, on uutes seroloogilistes testides lisatud mitmeid rekombinantset valku ja / või sünteetilisi peptiide kasutavaid antigeene, et vältida mittespetsiifilist ristreaktiivsust ja suurendada HCV antikehade testide tundlikkust. HCV kiirtesti kassett / riba tuvastab HCV-nakkuse antikehad täisveres / seerumis / plasmas. Test kasutab HCV antikehade selektiivseks tuvastamiseks kombinatsiooni A-valguga kaetud osakestest ja rekombinantsetest HCV-valkudest. Testis kasutatud rekombinantseid HCV-valke kodeerivad nii struktuuriliste (nukleokapsiidsed) kui ka mittestruktuuriliste valkude geenid.

[PÕHIMÕTE]

HCV kiirtestikassett / -riba on immuunanalüüs, mis põhineb kahekordse antigeeni-võileiva tehnika põhimõttel. Testimise käigus migreerub kapillaaride abil täisverest / seerumist / plasmast koosnev proov. Proovis sisalduvad antikehad HCV suhtes seonduvad HCV konjugaatidega. Immuunkompleks seotakse membraanil eelnevalt kaetud rekombinantsete HCV antigeenide abil ja testjoone piirkonda ilmub nähtav värviline joon, mis näitab positiivset tulemust. Kui HCV-vastaseid antikehi ei esine või need on allpool tuvastatavat taset, ei teki testjoone piirkonnas negatiivset tulemust näitavat värvilist joont.

Protseduurilise kontrollina toimimiseks ilmub kontrolljoone piirkonda alati värviline joon, mis näitab, et proovile on lisatud korralik maht ja membraani on eemaldatud.

310

(Pilt on ainult viide, palun vaadake materiaalset objekti.) [Kasseti jaoks]

Eemaldage katsekassett suletud kotist.

Seerumi- või plasmaproovi korral: hoidke tilgutit vertikaalselt ja viige 3 tilka seerumit või plasmat (umbes 100 μl) uuritava seadme proovipessa (S), seejärel käivitage taimer. Vt allpool olevat joonist.

Täisvereproovide puhul: hoidke tilgutit vertikaalselt ja viige 1 tilk täisverd (umbes 35 μl) uuritava seadme proovipessa (S), seejärel lisage 2 tilka puhvrit (umbes 70 μl) ja käivitage taimer. Vt allpool olevat joonist.

Oodake, kuni ilmuvad värvilised jooned. Tõlgi testi tulemused 15 minutiga. Ärge lugege tulemusi 20 minuti pärast.

[HOIATUSED JA HOIITUSED]

Ainult in vitro diagnostiliseks kasutamiseks.

Tervishoiutöötajatele ja hoolduskohtade spetsialistidele.

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega.

Enne testi tegemist lugege palun kogu selles infolehes sisalduv teave.

Katsekassett / riba peaks kasutamiseni jääma suletud kotti.

Kõiki isendeid tuleks pidada potentsiaalselt ohtlikeks ja käidelda samamoodi nagu nakkusetekitajaid.

Kasutatud proovikassett / riba tuleb hävitada vastavalt föderaalsetele, osariigi ja kohalikele eeskirjadele.

 [KVALITEEDI KONTROLL]

Test sisaldab protseduurilist kontrolli. Kontrollpiirkonnas (C) ilmuvat värvilist joont peetakse menetluse sisekontrolliks. See kinnitab proovi piisavat mahtu, piisavat membraani eemaldamist ja korrektset protseduuritehnikat.

Juhtimisstandardid ei ole selle komplektiga kaasas. Siiski on soovitatav prooviprotseduuri kinnitamiseks ja katse nõuetekohase toimimise kontrollimiseks testida positiivseid ja negatiivseid kontrolle hea laboritavana.

[PIIRANGUD]

Kvalitatiivse tuvastamise tagamiseks on HCV kiirtestikassett / -riba piiratud. Testjoone intensiivsus ei pruugi korreleeruda antikeha kontsentratsiooniga veres.

Selle testi tulemused on mõeldud ainult diagnoosimisel. Iga arst peab tulemusi tõlgendama koos patsiendi ajaloo, füüsiliste leidude ja muude diagnostiliste protseduuridega.

Negatiivsed testitulemused näitavad, et HCV antikehi kas ei esine või on testis tuvastamatu tase.

[TULEMUSLIKKUSE OMADUSED]

Täpsus

Kokkulepe kaubandusliku HCV kiirtestiga

Kõrvuti võrreldi HCV kiirtesti ja müügilolevate HCV kiirtestide abil. Kolme haigla 1035 kliinilist proovi hinnati HCV kiirtesti ja kaubandusliku komplektiga. Proove kontrolliti RIBA-ga, et kinnitada HCV antikeha olemasolu proovides. Nendes kliinilistes uuringutes on esitatud järgmised tulemused:

  Kaubanduslik HCV kiirtest Kokku
Positiivne Negatiivne
HEO TECH® Positiivne 314 0 314
Negatiivne 0 721 721
Kokku 314 721 1035

Nende kahe seadme kokkulepe on positiivsete proovide puhul 100% ja negatiivsete proovide puhul 100%. See uuring näitas, et HCV kiirtest on sisuliselt samaväärne kaubandusliku seadmega.

Kokkulepe RIBA-ga

HCV kiirtesti ja HCV RIBA komplektiga hinnati 300 kliinilist proovi. Nendes kliinilistes uuringutes on esitatud järgmised tulemused:

  RIBA Kokku
Positiivne Negatiivne
HEO TECH®

Positiivne

98 0 98

Negatiivne

2 200 202
Kokku 100 200 300

  • Eelmine:
  • Järgmine:

  • Kirjutage oma sõnum siia ja saatke see meile