[MÕELDUD KASUTAMISEKS]

COVID-19/gripi A+B antigeeni kombineeritud kiirtesti kassett on külgvoolu immuunanalüüs, mis on ette nähtud SARSCoV-2, gripi A ja gripi B viiruse nukleoproteiini antigeenide kvalitatiivseks tuvastamiseks COVID-i viirusinfektsiooni kahtlusega isikute ninaneelu tampooniproovides. -19 nende tervishoiuteenuse osutaja poolt.SARS-CoV-2 ja gripi põhjustatud hingamisteede viirusinfektsiooni sümptomid võivad olla sarnased.COVID-19/gripi A+B antigeeni kombineeritud kiirtesti kassett on mõeldud SARS-CoV-2, A- ja B-gripiviiruse nukleoproteiini antigeenide tuvastamiseks ja eristamiseks.Antigeenid on tavaliselt nakkuse ägedas faasis nina-neelu proovides tuvastatavad.Positiivsed tulemused näitavad viiruse antigeenide olemasolu, kuid infektsiooni staatuse määramiseks on vajalik kliiniline korrelatsioon patsiendi ajaloo ja muu diagnostilise teabega.Positiivsed tulemused ei välista bakteriaalset infektsiooni ega kaasinfektsiooni teiste viirustega.Negatiivsed tulemused ei välista SARS-CoV-2, A-tüüpi grippi ega gripiinfektsiooni ning neid ei tohiks kasutada ravi- või patsiendihaldusotsuste, sealhulgas nakkuste tõrje otsuste ainsa alusena.Negatiivsed tulemused tuleb kombineerida kliiniliste vaatluste, patsiendi ajaloo ja epidemioloogilise teabega ning kinnitada molekulaaranalüüsiga, kui see on patsiendi juhtimiseks vajalik.COVID-19/gripi A+B antigeeni kombineeritud kiirtesti kassett on mõeldud kasutamiseks koolitatud kliinilise labori personalile, kes on spetsiaalselt juhendatud ja koolitatud in vitro diagnostikaprotseduuride jaoks.

[KOKKUVÕTE]

Uued koroonaviirused (SARS-CoV-2) kuuluvad β perekonda.COVID-19 on äge hingamisteede nakkushaigus.Inimesed on üldiselt vastuvõtlikud.Praegu on uudse koroonaviirusega nakatunud patsiendid peamine nakkusallikas;asümptomaatilised nakatunud inimesed võivad samuti olla nakkusallikad.Praeguse epidemioloogilise uuringu põhjal on inkubatsiooniperiood 1 kuni 14 päeva, enamasti 3 kuni 7 päeva.Peamised ilmingud on palavik, väsimus ja kuiv köha.Ninakinnisus, nohu, kurguvalu, pahaloomuline kõhulahtisus esineb üksikutel juhtudel.Gripp (gripp) on nakkav hingamisteede haigus, mida põhjustavad gripiviirused.See võib põhjustada kerget kuni rasket haigust.Gripiinfektsiooni tõsised tagajärjed võivad lõppeda haiglaravi või surmaga.Mõnedel inimestel, näiteks vanematel inimestel, väikelastel ja teatud tervisehäiretega inimestel, on suur oht tõsiste gripitüsistuste tekkeks.Gripiviirust (gripiviirust) on kahte peamist tüüpi: A- ja B-tüüpi. A-gripp ja inimestel tavapäraselt levivad viirused (inimgripiviirused) põhjustavad igal aastal hooajalisi gripiepideemiaid.

[PÕHIMÕTE]

COVID-19 antigeeni kiirtest on külgvoolu immuunanalüüs, mis põhineb topeltantikeha sandwich-tehnika põhimõttel.SARS-CoV-2 nukleokapsiidvalgu monoklonaalne antikeha, mis on konjugeeritud värvilise mikroosakestega, mida kasutati detektorina ja pihustati konjugatsioonipadjale.Katse ajal interakteerub proovis sisalduv SARS-CoV-2 antigeen SARS-CoV-2 antikehaga, mis on konjugeeritud värviliste mikroosakestega, moodustades antigeen-antikehaga märgistatud kompleksi.See kompleks migreerub membraanil kapillaaride toimel kuni testliinini, kus see püütakse kinni eelnevalt kaetud SARSCoV-2 nukleokapsiidvalgu monoklonaalse antikehaga.Värviline testjoon (T)

[KOMPOSITSIOON]

Kaasasolevad materjalid Testikassett: testkassett sisaldab COVID-19 antigeeni testriba ja gripi A+B testriba, mis on kinnitatud plastseadme sisse

· Ekstraheerimisreaktiiv: 0,4 ml ekstraheerimisreaktiivi sisaldav ampull

· Steriliseeritud tampoon

· Väljatõmbetoru

· Tilguti ots

· Tööjaam

· Pakendi infoleht

Katsete kogus oli trükitud etiketile.Materjalid on vajalikud, kuid pole kaasas

Taimer

[SALVESTAMINE JA STABIILSUS]

· Hoida pakendatud suletud kotis temperatuuril (4-30 ℃ või 40-86 ℉).Komplekt on etiketile trükitud aegumiskuupäeva jooksul stabiilne.

· Pärast koti avamist tuleb test ära kasutada ühe tunni jooksul.Pikaajaline kuuma ja niiske keskkonnaga kokkupuude põhjustab toote riknemist.Märgistusele oli trükitud LOT ja kõlblikkusaeg.

[NÄIDIS]

Sümptomite ilmnemise ajal varakult võetud proovid sisaldavad kõrgeimaid viiruse tiitreid;proovid, mis on võetud pärast viiepäevast sümptomite ilmnemist, annavad tõenäolisemalt negatiivseid tulemusi võrreldes RT-PCR analüüsiga.Ebapiisav proovide kogumine, proovi ebaõige käsitsemine ja/või transport võib anda valenegatiivse tulemuse;seetõttu on proovide kogumise koolitus väga soovitatav, kuna proovide kvaliteet on täpsete testitulemuste saamiseks oluline.