COVID-19 antigeeni kiirtesti komplekt (sülg)
1. Säilitage pakendatud kujul hermeetiliselt suletud kotti temperatuuril (4-30 ℃
või 40-86 ℉) ja vältige otsest päikesevalgust.Komplekt on kehtivusaja jooksul stabiilne
etiketile trükitud kuupäev.
2. Pärast suletud koti avamist tuleb test ära kasutada ühe tunni jooksul.
Pikaajaline kokkupuude kuuma ja niiske keskkonnaga põhjustab toote
halvenemine.
3. Igale suletud kotile on trükitud partii number ja aegumiskuupäev.
2. Kui vedelik ei liigu ülespoole, lisage 1 ml joogivett
kilekotti süljega, segage vesi ja sülg ühtlaseks ning pange seejärel
imav padi tagasi kotti, et imada rohkem sülge.
COVID-19 antigeeni kiirtesti komplekt (sülg)
PAKKIMINE
1tk/karp või 5tk/karp või 25tk/karp
MÕELDUD KASUTAMISEKS
See toode sobib uudse koroonaviiruse kvalitatiivseks tuvastamiseks või
COVID-19, süljes.See aitab diagnoosida uudse koroonaviirusega nakatumist.
KOKKUVÕTE
Uued koroonaviirused (SARS-CoV-2) kuuluvad β perekonda.COVID-19 on
äge hingamisteede nakkushaigus.Inimesed on üldiselt vastuvõtlikud infektsioonidele.
Praegu on uudse koroonaviirusega nakatunud patsiendid peamiseks allikaks
infektsioon;asümptomaatilised nakatunud inimesed võivad samuti olla nakkusallikad.Põhineb
praeguse epidemioloogilise uuringu kohaselt on inkubatsiooniperiood 1 kuni 14 päeva,
eriti 3-7 päeva.Peamised sümptomid on palavik, väsimus ja kuiv köha.
Ninakinnisus, nohu, kurguvalu, müalgia ja kõhulahtisus on samuti leitud
mõnel juhul.
PÕHIMÕTE
COVID-19 antigeeni kiirtesti komplekt on immunokromatograafiline membraan
test, mis kasutab nukleokapsiidi tuvastamiseks väga tundlikke monoklonaalseid antikehi
SARS-CoV-2 valk süljeproovides.Testriba koosneb
järgmised osad: nimelt proovipadi, reagendi padi, reaktsioonimembraan ja
imav padi.Reagendi padi sisaldab kolloid-kulda, mis on konjugeeritud
SARS-CoV-2 nukleokapsiidi valgu vastased monoklonaalsed antikehad;a
reaktsioonimembraan sisaldab nukleokapsiidi valgu sekundaarseid antikehi
SARS-CoV-2.Kogu riba on fikseeritud plastseadme sees.Kui proov on
lisatakse proovisüvendisse, lahustatakse reagendipadjas kuivatatud konjugaadid ja
migreeruvad koos prooviga.Kui proovis esineb SARS-CoV-2 antigeen, a
SARS-2-vastase konjugaadi ja viiruse vahel moodustunud kompleks püütakse kinni
spetsiifiliste SARS-2-vastaste monoklonaalsete antikehadega, mis on kaetud testimisliini piirkonnas
(T).T-joone puudumine viitab negatiivsele tulemusele.Toimida protseduurilisena
Juhtjoone piirkonda (C) ilmub alati punane joon, mis näitab seda
on lisatud õige kogus proovi ja on toimunud membraani imbumine.
KOOSTIS
1. Ühekordselt kasutatav katseseade
2. Ühekordne plastikust süljekogumiskott
Muu vajalik seade, mida pole kaasas:
KATSEMENETLUS
Laske katseseadmel ja proovidel toatemperatuurini (15-
30 ℃ või 59–86 ℉) enne testimist.
1.Koguge vähemalt 2 ml värsket sülge ühekordselt kasutatavasse plastikust süljesse
kogumiskott.
2. Avage alumiiniumfooliumist kott ja võtke testkassett välja.
3. Eemaldage kasseti kork.
4. Kastke imav padi süljekotti ja oodake 2 minutit.
5. Eemaldage testkaart süljekotist, pange kork tagasi ja asetage
alla testkassett tasasele pinnale.
6. Tõlgenda testi tulemust 15 minuti pärast, ära loe testi tulemust pärast
20 minutit.
Märge:
1. Ärge kasutage sülge koos verega.
2. Kui vedelik ei liigu ülespoole, lisage 1 ml joogivett
kilekotti süljega, segage vesi ja sülg ühtlaseks ning pange seejärel
imav padi tagasi kotti, et imada rohkem sülge.
Positiivne (+): nii T- kui ka C-read ilmuvad 15 minuti jooksul.
Negatiivne (-): C-joon kuvatakse, samas kui T-joont ei ilmunud pärast 15
minutit.
Kehtetu: kui rida C ei ilmu, näitab see, et testi tulemus on kehtetu.
ja peaksite proovi uuesti testima mõne muu testseadmega.
PIIRANGUD
1. COVID-19 antigeeni kiirtesti komplekt on esialgne kvalitatiivne test, seega
COVID-19 kvantitatiivne väärtus ega kasvumäär ei saa olla
selle testiga määratud.
2. Testi tulemus võib olla negatiivne, kui antigeeni kontsentratsioon proovis on
alla testi avastamispiiri.Määrati testi avastamispiir
rekombinantse SARS-CoV-2 nukleoproteiiniga ja on 10 pg/ml.
3. SARS-CoV-2 antigeeni testikasseti efektiivsust on ainult hinnatud
selles pakendi infolehes kirjeldatud meetoditel.Muutused nendes protseduurides võivad
muuta testi toimivust.
4. Kui proov on ebapiisavalt tuvastatud, võivad ilmneda valenegatiivsed tulemused,
transportida või käidelda.
5. Kui proove testitakse rohkem kui tund pärast seda, võivad ilmneda valed tulemused
proovide võtmine.Proove tuleks testida võimalikult kiiresti pärast proovide võtmist.
6. Positiivsed testitulemused ei välistanud kaasinfektsiooni teiste patogeenidega.
7. Negatiivsed testitulemused ei ole mõeldud muude viirus- või bakteriaalsete infektsioonide paljastamiseks
SARS-CoV-2-st.
8. Negatiivsed tulemused patsientidel, kellel on sümptomaatiline algus rohkem kui seitsme pärast
päevade arvu tuleks käsitleda eeldusena ja kinnitada mõne muu molekuliga
analüüs.2 / 2
9. Kui on vajalik spetsiifiliste SARS-CoV-2 tüvede eristamine, lisa
testid on nõutavad avaliku või kohalike tervishoiuasutustega konsulteerides.
10. Lapsed võivad eritada viirusi kauem kui täiskasvanud, mis võib põhjustada
täiskasvanute ja laste erinevad tundlikkused ja raske võrreldavus.
11. See test annab COVID-19 oletatava diagnoosi.A kinnitas
COVID-19 diagnoosi peaks panema ainult arst pärast kõiki kliinilisi ja
laboratoorseid tulemusi on hinnatud.
MÄRKUSED
1. COVID-19 antigeeni kiirtesti komplekt on kasutatav ainult süljeproovide puhul.
Veri, seerum, plasma, uriin ja muud proovid võivad põhjustada ebatavalisi tulemusi.
Kui mõne proovi test on positiivne, pöörduge oma kohaliku tervishoiuasutuse poole
edasine kliiniline diagnoos ja tulemuste teatamine.
2. Veenduge, et imav padi on täielikult niisutatud.
3. Positiivseid tulemusi saab kohe hinnata, kui ilmuvad C- ja T-joon ning
negatiivsete tulemuste saamiseks peate kulutama tervelt 15 minutit.
4. Testseade on ühekordselt kasutatav toode ja sisaldab pärast kasutamist bioloogilisi ohte.
Visake testseadmed, proovid ja kogu kogutud nõuetekohaselt ära
materjalid pärast kasutamist.
5. Tuleb kasutada enne toote märgistusel märgitud aegumiskuupäeva.
6. Kui osa reaktiive sisaldavast testmembraanist on testist väljas
aken või on paljastatud rohkem kui 2 mm filterpaberit või latekspatja
testiaken, ärge seda kasutage, sest testi tulemused on kehtetud.Kasutage uut
selle asemel testkomplekt.
Kirjutage oma sõnum siia ja saatke see meile
