HIV HbsAg HCV kombineeritud kiirtesti kassett
HIV HbsAg HCV kombineeritud kiirtesti kassett (täisveri/seerum/plasma)
KOKKUVÕTE
Üldine meetod HCV/HIV/HbsAg-ga nakatumise tuvastamiseks on jälgida viirusevastaste antikehade olemasolu EIA meetodil, millele järgneb kinnitamine Western Blot'iga.One Step Test on lihtne visuaalne kvalitatiivne test, mis tuvastab antikehad inimese täisveres/seerumis/plasmas.Test põhineb immunokromatograafial ja võib anda tulemuse 15 minuti jooksul.
MÕELDUD KASUTAMISEKS
One Step Test on kolloidkullaga täiustatud kiire immunokromatoraafiline test HCV/HIV/HBsAG-vastaste antikehade kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese täisveres/seerumis/plasmas.See test on sõeltest ja kõik positiivsed tulemused tuleb kinnitada alternatiivse testiga, nagu Western Blot.Test on mõeldud kasutamiseks ainult tervishoiutöötajatele.Nii testimine kui ka testimise tulemused on mõeldud kasutamiseks ainult meditsiini- ja juristidele, välja arvatud juhul, kui kasutusriigi määrus ei luba teisiti.Testi ei tohi kasutada ilma asjakohase järelevalveta.
TARVITATUD REAKTIIVID JA MATERJALID
Katseseade individuaalselt kuivatusainega pakendatud fooliumiga
• Plastikust tilguti.
• Proovilahjendi
• pakendi vaheleht
VAJALIK, KUID EI OLE ESITATUD MATERJALID
Positiivsed ja negatiivsed kontrollid (saadaval eraldi kaubana)
SÄILITAMINE JA STABIILSUS
Testikomplekte tuleb hoida temperatuuril 2–30 ℃ suletud kotis ja kuivades tingimustes.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
1) Kõik positiivsed tulemused tuleb kinnitada alternatiivse meetodiga.
2) Käsitlege kõiki proove potentsiaalselt nakkavatena.Proovide käsitsemisel kandke kindaid ja kaitseriietust.
3) Testimiseks kasutatavad seadmed tuleks enne kõrvaldamist autoklaavida.
4) Ärge kasutage komplekti materjale pärast nende aegumiskuupäeva.
5) Ärge vahetage erinevate partiide reaktiive.
PROOVIDE KOGUMINE JA SÄILITAMINE
1) Koguge täisvere-/seerumi-/plasmaproovid, järgides tavalisi kliinilisi laboratoorseid protseduure.
2) Säilitamine: täisverd ei saa külmutada.Proov tuleb hoida külmkapis, kui seda ei kasutata samal kogumispäeval.Proovid tuleb külmutada, kui neid ei kasutata 3 päeva jooksul pärast kogumist.Vältige proovide külmutamist ja sulatamist rohkem kui 2-3 korda enne kasutamist.Proovile võib lisada säilitusainena 0,1% naatriumasiidi, ilma et see mõjutaks analüüsi tulemusi.
ANALÜÜSI MENETLUS
1) Kasutades proovi jaoks kaasasolevat plastikust tilgutit, tilgutage 1 tilk (10 μl) täisverd/seerumit/plasmat testkaardi ringikujulisse proovisüvendisse.
2) Lisage 2 tilka proovilahjendit proovisüvendisse kohe pärast proovi lisamist tilguti otsaga lahjendusvedeliku viaalist (või kogu ühe testampulli sisu).
3) Tõlgendage testi tulemusi 15 minuti pärast.
Märkused:
1) Piisava koguse proovilahjendi kasutamine on kehtiva testitulemuse jaoks hädavajalik.Kui ühe minuti möödudes ei täheldata katseaknas migratsiooni (membraani märgumist), lisage proovisüvendisse veel üks tilk lahjendit.
2) HCV antikehade kõrge tasemega proovi puhul võivad positiivsed tulemused ilmneda juba ühe minuti jooksul.
3) Ärge tõlgendage tulemusi 20 minuti pärast
TESTITULEMUSTE LUGEMINE
1)Positiivne: membraanile ilmuvad nii lillakaspunane testriba kui ka lillakaspunane kontrollriba.Mida madalam on antikehade kontsentratsioon, seda nõrgem on testitav riba.
2) Negatiivne: membraanile ilmub ainult lillakaspunane kontrollriba.Testriba puudumine näitab negatiivset tulemust.
3)Vale tulemus:Kontrollpiirkonnas peaks alati olema lillakaspunane kontrollriba, olenemata testi tulemusest.Kui kontrollriba ei ole näha, loetakse test kehtetuks.Korrake testi uue testseadmega.
Märkus. Väga tugevate positiivsete proovidega veidi heledam kontrollriba on normaalne, kui see on selgelt nähtav.
PIIRANG
1) Selles testis võib kasutada ainult selget, värsket, vabalt voolavat täisverd/seerumit/plasmat.
2) Värsked proovid on parimad, kuid võib kasutada ka külmutatud proove.Kui proov on külmunud, tuleb sellel lasta vertikaalasendis üles sulada ja kontrollida voolavust.Täisverd ei saa külmutada.
3) Ärge loksutage proovi.Proovi kogumiseks sisestage pipett vahetult proovi pinna alla.
