COVID-19 antigeeni kiirtesti kassett (sülg)
COVID-19 neutraliseerivate antikehade kiirtesti kassett (kolloidne kuld) on kiirkromatograafiline immunoanalüüs COVID-19 neutraliseerivate antikehade kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese täisveres, seerumis või plasmas, mis aitab tuvastada neutraliseerivate antikehade olemasolu. COVID-19 vastu.
Uued koroonaviirused kuuluvad β perekonda.COVID-19 on äge hingamisteede nakkushaigus.Inimesed on üldiselt vastuvõtlikud.Praegu on uudse koroonaviirusega nakatunud patsiendid peamine nakkusallikas;asümptomaatilised nakatunud inimesed võivad samuti olla nakkusallikad.Praeguse epidemioloogilise uuringu põhjal on inkubatsiooniperiood 1 kuni 14 päeva, enamasti 3 kuni 7 päeva.Peamised ilmingud on palavik, väsimus ja kuiv köha.Mõnel juhul on täheldatud ninakinnisust, nohu, kurguvalu, müalgiat ja kõhulahtisust.
COVID-19 neutraliseerivate antikehade kiirtesti kassett (kolloidne kuld) on kiirtest, mis kasutab S-RBD antigeeniga kaetud värviliste osakeste kombinatsiooni COVID-19 neutraliseerivate antikehade tuvastamiseks inimese täisveres, seerumis või plasmas.
COVID-19 neutraliseerivate antikehade kiirtesti kassett (kolloidne kuld) on kvalitatiivne membraanil põhinev immuunanalüüs COVID-19 neutraliseerivate antikehade tuvastamiseks täisveres, seerumis või plasmas.Membraan on eelnevalt kaetud angiotensiin I konverteeriva ensüümiga 2 (ACE2) riba testjoone piirkonnas.Testimise ajal reageerib täisvere-, seerumi- või plasmaproov S-RBD konjugeeritud kolloidkullaga.Segu migreerub membraanil kromatograafiliselt ülespoole kapillaaride toimel, reageerides membraanil oleva ACE2-ga ja tekitades värvilise joone.Selle värvilise joone olemasolu näitab negatiivset tulemust, selle puudumine aga positiivset tulemust.Protseduurilise kontrollina muutub värviline joon kontrolljoone piirkonnas alati sinisest punaseks, mis näitab, et proovi on lisatud õiges koguses ja membraan on imatud.
| Eraldi pakitud testseadmed | Iga seade sisaldab riba värviliste konjugaatide ja reaktiivsete reaktiividega, mis on eelnevalt hajutatud vastavatesse piirkondadesse |
| Ühekordsed pipetid | Proovide lisamiseks kasutage |
| Puhver | Fosfaatpuhverdatud soolalahus ja säilitusaine |
| Pakendi lisa | Kasutusjuhendi jaoks |
Pakutavad materjalid
| ●Testi seadmeid | ●Tilgutajad |
| ● Puhver | ●Paki lisaleht |
Vajalikud, kuid mitte kaasatud materjalid
| ● Proovide kogumise konteinerid | ●Taimer |
| ●Tsentrifuugi |
1. Ainult professionaalseks in vitro diagnostikaks.
2. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.Ärge kasutage testi, kui fooliumkott on kahjustatud.Ärge kasutage teste uuesti.
3. Kui lahus satub nahale või silma, sisaldab ekstraheerimisreaktiivi lahus soolalahust, loputage seda rohke veega.
4. Vältige proovide ristsaastumist, kasutades iga võetud proovi jaoks uut proovikogumismahutit.
5. Enne testimist lugege kogu protseduur hoolikalt läbi.
6. Ärge sööge, jooge ega suitsetage piirkonnas, kus proove ja komplekte käsitsetakse.Käsitsege kõiki proove nii, nagu need sisaldaksid nakkustekitajaid.Järgige kogu protseduuri ajal kehtestatud ettevaatusabinõusid mikrobioloogiliste ohtude vastu ja järgige proovide nõuetekohaseks kõrvaldamiseks standardprotseduure.Proovide analüüsimisel kandke kaitseriietust, näiteks laborikitleid, ühekordseid kindaid ja kaitseprille.
7. Kui rahvatervise asutuste soovitatud praeguste kliiniliste ja epidemioloogiliste sõeluuringukriteeriumide alusel kahtlustatakse nakatumist uudse koroonaviirusega, tuleb proovid koguda uudsete koronaviiruste nakkustõrje ettevaatusabinõude kohaselt ja saata testimiseks osariigi või kohalikule tervishoiuosakonnale.Nendel juhtudel ei tohiks proovida viiruskultuuri, välja arvatud juhul, kui proovide vastuvõtmiseks ja kultiveerimiseks on saadaval BSL 3+.
8. Ärge vahetage ega segage erinevate partiide reaktiive.
9. Niiskus ja temperatuur võivad tulemusi negatiivselt mõjutada.
10. Kasutatud testimismaterjalid tuleb ära visata vastavalt kohalikele eeskirjadele.
1. Komplekti tuleb hoida temperatuuril 2–30°C kuni kõlblikkusaja lõpuni, mis on trükitud suletud kotile.
2. Test peab jääma suletud kotis kuni kasutamiseni.
3. Mitte külmutada.
4. Komplekti komponente tuleb kaitsta saastumise eest.Ärge kasutage, kui on tõendeid mikroobse saastumise või sademete kohta.Doseerimisseadmete, mahutite või reaktiivide bioloogiline saastumine võib viia valede tulemusteni.
Pidage kõiki inimpäritoluga materjale nakkavateks ja käsitsege neid standardsete bioohutusmenetluste kohaselt.
Kapillaar täisveri
Peske patsiendi käsi ja laske seejärel kuivada.Masseerige käsi ilma punktsiooni puudutamata.Torgake nahk steriilse lansetiga.Pühkige ära esimene vere märk.Hõõruge kätt õrnalt randmest peopesani, et moodustada punktsioonikohale ümar veretilk.Lisage Fingersticki täisvere proov kapillaartoru või rippuvate tilkade abil testseadmesse.
venoosne täisveri:
Koguge vereproov veenipunktsiooniga lavendli, sinise või rohelise pealispinnaga kogumistuubi (sisaldab vastavalt EDTA-d, tsitraati või hepariini Vacutainer®-is).
Plasma
Koguge vereproov veenipunktsiooniga lavendli, sinise või rohelise pealispinnaga kogumistuubi (sisaldab vastavalt EDTA-d, tsitraati või hepariini Vacutainer®-is).Eraldage plasma tsentrifuugimisega.Tõmmake plasma ettevaatlikult uude eelmärgistatud katsutisse.
Seerum
Koguge vereproov veenipunktsiooni abil punase pealispinnaga kogumistorusse (mis ei sisalda Vacutainer®-i antikoagulante).Laske verel hüübida.Eraldage seerum tsentrifuugimisega.Tõmmake seerum ettevaatlikult uude eelnevalt märgistatud tuubi.
Proovige proove võimalikult kiiresti pärast kogumist.Säilitage proove temperatuuril 2°C–8°C, kui neid kohe ei testita.
Säilitage proove temperatuuril 2°C–8°C kuni 5 päeva.Proovid tuleks pikemaks säilitamiseks külmutada temperatuuril -20°C.
Vältige mitut külmutamise-sulatamise tsüklit.Enne testimist viige külmutatud proovid aeglaselt toatemperatuurile ja segage õrnalt.Nähtavaid tahkeid osakesi sisaldavad proovid tuleks enne testimist tsentrifuugimisega selgeks teha.Ärge kasutage proove, mis näitavad rasket lipeemiat, rasket hemolüüsi või hägusust, et vältida tulemuste tõlgendamise segamist.
Soojendage proov ja testitavad komponendid toatemperatuurile. Pärast sulatamist segage proov enne analüüsi korralikult läbi.Asetage testseade puhtale tasasele pinnale.
Kapillaaride täisvere proovi jaoks:
Kapillaartoru kasutamiseks: Täida kapillaartoru jakandke umbes 50 µL (või 2 tilka) sõrmeotsa täisverdproov katseseadme proovisüvendisse (S), seejärel lisage1 tilk (umbes 30 µL)kohtaProovilahjendikohe proovikaevu.
Täisvereproovi jaoks:
Seejärel täitke tilguti proovigatilgutage 2 tilka (umbes 50 µL)proovist proovi süvendisse.Veenduge, et õhumulle ei oleks.Siiskanda 1 tilk (umbes 30 µL)proovilahjendit kohe proovisüvendisse.
Plasma/seerumi proovi jaoks:
Seejärel täitke tilguti proovigakandke 1 tilk (umbes 25 µL)proovist proovi süvendisse.Veenduge, et õhumulle ei oleks.Siiskanda 1 tilk (umbes 30 µL) proovilahjendit kohe proovisüvendisse.
Seadistage taimer.Lugege tulemust 15 minuti pärast.Ärge lugege tulemust pärast20 minutit.Segaduste vältimiseks visake testseade pärast tulemuse tõlgendamist ära
| POSITIIVNE TULEMUS:
| Kontrollpiirkonnas (C) kuvatakse ainult üks värviline riba.Katsepiirkonda (T) ei ilmu nähtavat värvilist riba. |
| NEGATIIVNE TULEMUS:
| Membraanile ilmuvad kaks värvilist riba.Üks riba ilmub kontrollpiirkonda (C) ja teine riba ilmub testpiirkonda (T). |
| *MÄRKUS. Värvi intensiivsus testjoone piirkonnas varieerub sõltuvalt COVID-19 neutraliseerivate antikehade kontsentratsioonist proovis.Seetõttu tuleks katsejoone piirkonna mis tahes värvitooni pidada negatiivseks. | |
|
KEHTETU TULEMUS:
| Juhtriba ei ilmu.Kõikide katsete tulemused, mis ei ole kindlaksmääratud lugemisajal kontrollriba andnud, tuleb tähelepanuta jätta.Vaadake protseduur üle ja korrake uue testiga.Kui probleem püsib, lõpetage kohe komplekti kasutamine ja võtke ühendust kohaliku edasimüüjaga. |
1. Sisekontroll:See test sisaldab sisseehitatud juhtimisfunktsiooni, C-riba.C-joon tekib pärast proovi ja proovilahjendi lisamist.Vastasel juhul vaadake kogu protseduur üle ja korrake testi uue seadmega.
2. Väline juhtimine:Hea laboritava soovitab analüüsi nõuetekohase sooritamise tagamiseks kasutada väliseid positiivseid ja negatiivseid kontrolle (esitatakse nõudmisel).
