COVID-19 neutraliseerivate antikehade kiirtesti kassett (kolloidne kuld)
Koviid-19 neutraliseeriv antikeha kiire test kassett （kolloidne kuld） on kiire kromatograafiline immunoanalüüs neutraliseerivate antikehade kvalitatiivseks tuvastamiseks hubase-19-le inimese täisveres, seerumis või plasmas kui neutraliseerivate antikehade olemasolul jahuta-19.
Uudsed koronaviirused kuuluvad β perekonda.COVID-19 on äge hingamisteede nakkushaigus.Inimesed on üldiselt vastuvõtlikud.Praegu on nakatumise peamine nakatumise allikas nakatunud patsiendid;Asümptomaatilised nakatunud inimesed võivad olla ka nakkuslikud allikas.Praeguse epidemioloogilise uurimise põhjal on inkubatsiooniperiood 1–14 päeva, enamasti 3–7 päeva.Peamised ilmingud on palavik, väsimus ja kuiv köha.Nina ummikuid, nohu, kurguvalu, müalgia ja kõhulahtisust leidub mõnel juhul.
Hutja-19 neutraliseeriv antikeha kiire test kassett （kolloidne kuld） on kiire test, mis kasutab S-RBD antigeeniga kaetud värviliste osakeste kombinatsiooni, et tuvastada neutraliseerivate antikehade antikehad koviid-19 inimese täisveres, seerumis või plasmas.
Hutja-19 neutraliseeriv antikeha kiire test kassett （kolloidne kuld） on kvalitatiivne membraanil põhinev immuunanalüüs neutraliseerivate antikehade tuvastamiseks hubase-19 täistera-, seerumis või plasmas.Membraan katab eelnevalt angiotensiini I teisendava ensüümi 2 (ACE2) riba katseliini piirkonnas.Testimise ajal reageerib terve veri, seerumi või plasmaproov S-RBD konjugeeritud kolloidkullaga.Segu rändab membraanile ülespoole kromatograafiliselt kapillaaride toimel, et reageerida membraanil ACE2 -ga ja genereerida värviline joon.Selle värvilise joone olemasolu näitab negatiivset tulemust, samas kui selle puudumine näitab positiivset tulemust.Protseduurilise juhtimisena muutub värviline joon juhtjoone piirkonnas alati sinisest punaseks, mis näitab, et on lisatud proovi õige maht ja on toimunud membraan.
| Individuaalselt pakitud testiseadmed | Iga seade sisaldab riba värviliste konjugaatide ja reaktiivsete reaktiividega, mis on eelnevalt hajutatud vastavatesse piirkondadesse |
| Ühekordselt kasutatavad pipetid | Proovide lisamiseks kasutage |
| Puhver | Fosfaatpuhverdatud soolalahus ja säilitusaine |
| Pakendi lisa | Operatsiooni juhendamiseks |
Esitatud materjalid
| ● Testiseadmed | ● tilgad |
| ● puhver | ● Paki sisestamine |
Vajalikud materjalid, kuid neid ei pakuta
| ● Näidiskonteinerid | ● Taimer |
| ● tsentrifuug |
1. Ainult professionaalseks in vitro diagnostikaks.
2. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.Ärge kasutage testi, kui fooliumkott on kahjustatud.Ärge kasutage teste uuesti.
3. Ekstraheerimisreaktiivi lahus sisaldab soolalahust, kui lahus puutub kokku naha või silmaga, loputage ohtralt veega.
4. Vältige proovide ristsaastumist, kasutades iga saadud proovi jaoks uut proovide kogumismahutit.
5. Enne testimist lugege kogu protseduur hoolikalt läbi.
6. Ärge sööge, jooge ega suitsetage piirkonnas, kus proove ja komplekte käsitsetakse.Käsitsege kõiki proove nii, nagu need sisaldaksid nakkustekitajaid.Jälgige kogu protseduuri jooksul mikrobioloogiliste ohtude vastu suunatud ettevaatusabinõusid ja järgige proovide nõuetekohase kõrvaldamise standardprotseduure.Proovide analüüsimisel kandke kaitseriietust, nt laborimantleid, ühekordseid kindaid ja kaitseprille.
7. Kui nakatumist uudsete koronaviirustega kahtlustatakse praeguste kliiniliste ja epidemioloogiliste sõeluuringute kriteeriumide põhjal, mida soovitavad rahvatervise asutused, tuleks isendeid koguda asjakohaste nakkusekontrolli ettevaatusabinõudega uudsete koronaviiruste jaoks ja saata riigi või kohalikku tervishoiuosakonda testimiseks.Nendel juhtudel ei tohiks proovida viiruskultuuri, välja arvatud juhul, kui proovide vastuvõtmiseks ja kultiveerimiseks on saadaval BSL 3+.
8. Ärge vahetage ega segage erinevate partiide reaktiive.
9. Niiskus ja temperatuur võivad tulemusi kahjustada.
10. Kasutatud testimismaterjalid tuleks vastavalt kohalikele eeskirjadele loobuda.
1. Komplekti tuleks hoida temperatuuril 2-30 ° C kuni suletud kotti trükitud aegumiskuupäevani.
2. Test peab jääma suletud kotis kuni kasutamiseni.
3. Ärge külmuge.
4. Komplekti komponente tuleb kaitsta saastumise eest.Ärge kasutage, kui on tõendeid mikroobse saastumise või sademete kohta.Doseerimisseadmete, mahutite või reaktiivide bioloogiline saastumine võib viia valede tulemusteni.
Mõelge mis tahes inimpärini materjalidele nakkushaigusteks ja käsitsege neid, kasutades standardseid biosafektilisi protseduure.
Kapillaari täis veri
Pese patsiendi käsi ja laske kuivada.Masseerige käsi ilma punktsiooni puudutamata.Punkteerige nahk steriilse lantsetiga.Pühkige ära esimene veremärk.Hõõru õrnalt kätt randmelt peopesale sõrmeni, et moodustuda ümardatud vere tilk punktsioonikoha kohal.Lisage katseseadmele FerstStick täisvere proov, kasutades kapillaartoru või rippuvaid tilka.
Venoos täisvere:
Koguge vereproov lavendlisse, sinisesse või rohelise top -kollektsiooni torusse (mis sisaldab vastavalt EDTA, tsitraat või hepariini, vastavalt Vacutainer® -is) Veenpunktuuri abil.
Plasma
Koguge vereproov lavendlisse, sinisesse või rohelise top -kollektsiooni torusse (mis sisaldab vastavalt EDTA, tsitraat või hepariini, vastavalt Vacutainer® -is) Veenpunktuuri abil.Eraldage plasma tsentrifuugimisega.Tõmmake plasma ettevaatlikult uude eelmärgistatud katsutisse.
Seerum
Koguge vereproov punasesse ülatorusse (mis ei sisalda vacutainer® -is antikoagulante) veinpunktuuri abil.Laske veril hüübida.Eraldage seerum tsentrifuugimisega.Tühistage seerum ettevaatlikult uude eelmärgistatud torusse.
Katseproovid nii kiiresti kui võimalik pärast kogumist.Salvestage proovid temperatuuril 2 ° C-8 ° C, kui seda kohe ei testitud.
Hoidke proove temperatuuril 2 ° C-8 ° C kuni 5 päeva.Proovid tuleks pikemaks säilitamiseks külmutada temperatuuril -20°C.
Vältige mitut külmutamise-sulatamise tsüklit.Enne testimist viige külmutatud proovid aeglaselt toatemperatuurile ja segage õrnalt.Nähtavaid tahkeid osakesi sisaldavad proovid tuleks enne testimist tsentrifuugimisega selgeks teha.Ärge kasutage tulemuste tõlgendamise häirete vältimiseks proovisid, mis näitavad kogu lipemiat, jämedat hemolüüsi ega hägusust.
Tooge proovi ja testikomponendid toatemperatuurile, segage proovi enne testimist, kui see on sulatatud.Asetage katseseade puhtale, tasasele pinnale.
Kapillaari täisvereproovi jaoks:
Kapillaartoru kasutamiseks: täitke kapillaaride toru jaViige umbes 50 ui (või 2 tilka) täisverelist sõrmeProovi prooviseadme proovikaevu (i) proovile lisage seejärel lisage1 tilk (umbes 30 ui)kohtaProovi lahjendusVahetult proovi hästi.
Terve vereproovi jaoks:
Täitke tilguti prooviga seejärelÜlekandmine 2 tilka (umbes 50 ui)näidised valimi kaevu.Veendudes, et õhumullid puuduvad.Siisülekandmine 1 tilk (umbes 30 ui)Proovi lahjendus kohe proovi hästi.
Plasma/ seerumi proovi jaoks:
Täitke tilguti prooviga seejärelülekandmine 1 tilk (umbes 25 ui)näidised valimi kaevu.Veendudes, et õhumullid puuduvad.Siisülekandmine 1 tilk (umbes 30 ui) proovilahjendit kohe proovisüvendisse.
Seadistage taimer.Lugege tulemust 15 minuti pärast.Ärge lugege tulemust pärast20 minutit.Segaduste vältimiseks visake testseade pärast tulemuse tõlgendamist ära
| Positiivne tulemus:
| Kontrollpiirkonnas (C) kuvatakse ainult üks värviline riba.Katsepiirkonnas (T) ei ilmu nähtavat värvilist riba. |
| Negatiivne tulemus:
| Membraanile ilmuvad kaks värvi riba.Üks riba ilmub kontrollpiirkonda (C) ja teine riba ilmub testpiirkonda (T). |
| *MÄRKUS. Värvi intensiivsus katseliini piirkonnas varieerub sõltuvalt proovis sisalduvate antikehade kontsentratsioonist.Seetõttu tuleks katsejoone piirkonna mis tahes värvitooni pidada negatiivseks. | |
|
Vale tulemus:
| Kontrollriba ei ilmu.Kõikide katsete tulemused, mis ei ole kindlaksmääratud lugemisajal kontrollriba andnud, tuleb tähelepanuta jätta.Vaadake protseduur üle ja korrake uue testiga.Kui probleem püsib, lõpetage kohe komplekti kasutamine ja võtke ühendust kohaliku edasimüüjaga. |
1. Sisekontroll:See test sisaldab sisseehitatud juhtimisfunktsiooni, C-riba.C-joon tekib pärast proovi ja proovilahjendi lisamist.Vastasel juhul vaadake kogu protseduur üle ja korrake testi uue seadmega.
2. Väline kontroll:Hea laboripraktika soovitab analüüsi nõuetekohase täitmise tagamiseks kasutada väliseid ja negatiivseid (nõudmisel).
